
Carla Calderón
Biografía
Carla es Asociada Senior en el Grupo de Industria de Salud y Ciencias de la Vida en México. Es una abogada con amplia experiencia en la regulación de ciencias de la vida, regulación farmaceutica y de biotecnologia.
Área de especialización
Carla regularmente asesora en asuntos en la intersección del derecho regulatorio, privacidad de datos y propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización y vigilancia post comercialización de medicinas, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, cannabis, productos veterinarios, químicos, alcohol y tabaco.
Tiene experiencia en consultoría, relaciones gubernamentales, trámites administrativos, registro de productos, así como trabajos contractuales.
Asuntos legales representativos
- Diseñar y ejecutar una estrategia para una compañía farmacéutica Alemana en relación con la reunión previa con el Comité de Moléculas Nuevas
- Asesorar a una compañía Italiana de chocolates al respecto de aspectos relacionados con el uso y etiquetado de aditivos, incluyendo una estrategia para obtener consultas de confirmación por parte de la Autoridad Sanitaria
- Asesorar a una compañía farmacéutica Americana para implementar el sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias en México
- Asesorar a una compañía de productos herbolarios para registrar productos en México, incluyendo suplementos alimenticios, remedios y medicamentos herbolarios
- Asesorar a una empresa farmacéutica de Americana sobre varias cuestiones contractuales y reglamentarias relacionadas con los ensayos clínicos
- Asesorar a varias compañías farmacéuticas en México en relación con el marco jurídico de medicamentos biotecnológicos y biocomparables en México
- Asesorar a varias compañías farmacéuticas en relación con la regulación de medicamentos huérfanos en México
- Asesorar a una compañía Americana de pruebas genéticas sobre los aspectos regulatorios relevantes para la comercialización de pruebas genéticas en México
- Asesorar a una compañía farmacéutica Francesa sobre el uso industrial de tejidos humanos en México
- Obtener varios permisos de la Autoridad Sanitaria para el uso personal de Cannabis
Asociaciones profesionales
- Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA) - Miembro Fundador, Secretaria Ejecutiva
Admisión
- México (2012)
Formación
- Instituto Tecnológico Autónomo de México (Licenciatura en Derecho) (2012)
Idioma
- Español
- Inglés
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