Carla Calderón

Carla regularmente asesora en asuntos en la intersección del derecho regulatorio, privacidad de datos y propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización y vigilancia post comercialización de medicinas, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, cannabis, productos veterinarios, químicos, alcohol y tabaco.

Tiene experiencia en consultoría, relaciones gubernamentales, trámites administrativos, registro de productos, así como trabajos contractuales.

• Diseñar y ejecutar una estrategia para una compañía farmacéutica Alemana en relación con la reunión previa con el Comité de Moléculas Nuevas
• Asesorar a una compañía Italiana de chocolates al respecto de aspectos relacionados con el uso y etiquetado de aditivos, incluyendo una estrategia para obtener consultas de confirmación por parte de la Autoridad Sanitaria
• Asesorar a una compañía farmacéutica Americana para implementar el sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias en México
• Asesorar a una compañía de productos herbolarios para registrar productos en México, incluyendo suplementos alimenticios, remedios y medicamentos herbolarios
• Asesorar a una empresa farmacéutica de Americana sobre varias cuestiones contractuales y reglamentarias relacionadas con los ensayos clínicos
• Asesorar a varias compañías farmacéuticas en México en relación con el marco jurídico de medicamentos biotecnológicos y biocomparables en México
• Asesorar a varias compañías farmacéuticas en relación con la regulación de medicamentos huérfanos en México
• Asesorar a una compañía Americana de pruebas genéticas sobre los aspectos regulatorios relevantes para la comercialización de pruebas genéticas en México
• Asesorar a una compañía farmacéutica Francesa sobre el uso industrial de tejidos humanos en México
• Obtener varios permisos de la Autoridad Sanitaria para el uso personal de Cannabis

• Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA) - Miembro Fundador, Secretaria Ejecutiva