Carla Calderón

Carla regularmente asesora en asuntos en la intersección del derecho regulatorio, privacidad de datos y propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización, litigio sanitario, y vigilancia post comercialización de medicinas, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, cannabis, productos veterinarios, químicos, alcohol y tabaco.

Tiene experiencia en consultoría, relaciones gubernamentales, trámites administrativos, registro de productos, así como trabajos contractuales.

• Diseñar y ejecutar una estrategia para una compañía farmacéutica Alemana en relación con la reunión previa con el Comité de Moléculas Nuevas.
• Asesorar a una compañía Italiana de chocolates al respecto de aspectos relacionados con el uso y etiquetado de aditivos, incluyendo una estrategia para obtener consultas de confirmación por parte de la Autoridad Sanitaria.
• Asesorar a una compañía farmacéutica Americana para implementar el sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias en México.
• Asesorar a una compañía de productos herbolarios para registrar productos en México, incluyendo suplementos alimenticios, remedios y medicamentos herbolarios.
• Asesorar a una compañía farmacéutica Americana en diversos aspectos, contractuales y regulatorios, relacionados con ensayos clínicos.
• Litigar para varias companias farmaceuticas y de dispositivos médicos la autorización de modificaciones a registros sanitarios, prorrogas de registros sanitarios, permisos de importacion y nuevos registros sanitarios.
• Asesorar a varias compañías farmacéuticas en México en relación con el marco jurídico de medicamentos biotecnológicos y biocomparables en México.
• Asesorar a varias compañías farmacéuticas en relación con la regulación de medicamentos huérfanos en México.
• Asesorar a una compañía Americana de pruebas genéticas sobre los aspectos regulatorios relevantes para la comercialización de pruebas genéticas en México.
• Asesorar a una compañía farmacéutica Francesa sobre el uso industrial de tejidos humanos en México.
• Obtener varios permisos de la Autoridad Sanitaria para el uso persona de Cannabis.

• Comite de Salud y Regulación Sanitaria de la Asociación Nacional de Abogados de Empresa (ANADE) para el biennium 2023 -2024 - Coordinadora
• Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA) - Miembro Fundador, Secretaria Ejecutiva