Alejandro Estrada

Su práctica se centra en derecho sanitario, asuntos regulatorios, cumplimiento y Propiedad Intelectual, con énfasis en Ciencias de la Vida y Nuevas Tecnologías. Cuenta con amplia experiencia en la gestión de procedimientos ante autoridades sanitarias como INVIMA, ICA, la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y el Ministerio de Salud. Ha gestionado diversos portafolios de registros sanitarios y de propiedad industrial en Colombia y en toda América Latina, y ha participado en complejos procesos de debida diligencia y en transacciones tanto nacionales como transfronterizas.

• Asesoró a una de las mayores compañías a nivel mundial de e-commerce en la elaboración de matrices regulatorias integrales para clasificar productos del marketplace, abordando cumplimiento sanitario en operaciones de transporte, almacenamiento, reventa, donación y destrucción, y apoyando el desarrollo de herramientas de cumplimiento de Inteligencia Artificial.
• Asesoró a una compañía internacional de bebidas alcohólicas en la actualización de su portafolio de registros sanitarios ante INVIMA, incluyendo cambios de importador, revisión de etiquetado y gestión de modificaciones de nombre para asegurar la continuidad comercial.
• Asesoró a un productor premium de tequila en la radicación y trámite de un registro sanitario ante INVIMA, alineando la estrategia regulatoria con el lanzamiento comercial de una marca de alto perfil en Colombia.
• Asesoró a una empresa del sector alimentos en comunicaciones y trámites ante INVIMA por modificaciones de etiquetado, permitiendo la continuidad de la comercialización sin interrupciones y garantizando el cumplimiento sanitario aplicable.
• Asesoró a una multinacional de logística farmacéutica sobre el marco regulatorio aplicable a la dispensación y entrega de medicamentos en Colombia, evaluando riesgos de cumplimiento y estrategias de mitigación con terceros.
• Realizó una evaluación integral de cumplimiento regulatorio para una empresa global de diagnóstico genético veterinario en su entrada al mercado colombiano, abordando clasificación del producto, muestreo de ADN, etiquetado y protección de datos.
• Realizó importantes conceptos jurídicos a una empresa de alimentos y bebidas sobre riesgos regulatorios asociados a etiquetado frontal e implicaciones de posibles declaraciones de propiedades nutricionales ante INVIMA.
• Asesoró a un fabricante líder del sector alimentos frente a un acto administrativo de INVIMA que ordenaba modificar la categoría de un producto en su registro sanitario, definiendo estrategias regulatorias y de respuesta.
• Asesoró a una aerolínea internacional en el cumplimiento regulatorio para el transporte de órganos y tejidos humanos, incluyendo autorizaciones, restricciones éticas, documentación y coordinación interinstitucional.
• Asesoró a un fabricante internacional de dispositivos médicos sobre el estatus regulatorio de alineadores dentales hechos a medida en Colombia, incluyendo requisitos de registro, cuestionamientos de INVIMA y estrategias de defensa.