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Photo, Dr. Christian Alejandro Lopez-Silva

Dr. Christian Alejandro Lopez-Silva

Socio
Baker & McKenzie Abogados, S.C.

Biografía

El Dr. López Silva es el jefe de Farmacia y Ciencias de la Vida grupo de la industria en México, así como miembro del Comité de Dirección del Grupo América Latina farmacéuticos. Cuenta con más de 14 años de experiencia en regulación de ciencias de la vida, derecho farmacéutico y asuntos de biotecnología, habiendo trabajado en los sectores público y privado y a nivel nacional e internacional. Durante varios años consecutivos, el Dr. López Silva ha liderado los rankings de Ciencias de la vida tanto a nivel nacional (Chambers Latin America) como a nivel internacional (Chambers Global).

Área de especialización

El Dr. López Silva asesora regularmente sobre asuntos regulatorios, transaccionales y de propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización y vigilancia post-comercialización de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, productos veterinarios, productos químicos. , alcohol y tabaco.

Tiene experiencia en relaciones con el gobierno, procedimientos administrativos, registro de productos, así como consultoría y trabajo contractual.

Asuntos legales representativos

  • Diseñó y ejecutó una estrategia para una compañía farmacéutica alemana en relación con la reunión reglamentaria previa a la presentación con el Comité de Nuevas Moléculas
  • Asesoría a una empresa italiana de chocolates en temas relacionados con el uso y etiquetado de aditivos alimentarios, incluida una estrategia de relaciones con el gobierno para obtener solicitudes de las autoridades sanitarias.
  • Asesoría a una compañía farmacéutica estadounidense para implementar el sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones de salud en México.
  • Asesoría a una compañía estadounidense de productos herbales a registrar productos en México, incluidos suplementos dietéticos, remedios herbales y medicamentos a base de hierbas.
  • Asesoría a una compañía farmacéutica de EE. UU. Sobre varios aspectos contractuales y regulatorios relacionados con los ensayos clínicos.
  • Asesoría a una organización argentina de investigación por contrato sobre aprobaciones regulatorias para protocolos de investigación y permisos de importación / exportación.
  • Asesoría a una compañía francesa de dispositivos médicos sobre las reglas para promocionar y publicitar productos en diferentes etapas de su ciclo de vida.
  • Asesoría a una compañía estadounidense de dispositivos médicos en una transacción global para vender una división de equipos médicos especializados.
  • Asesoría a varias compañías farmacéuticas sobre el nuevo marco regulatorio para medicamentos biotecnológicos y biosimilares en México.
  • Asesoría a varias compañías farmacéuticas sobre cómo navegar la regulación cambiante de los medicamentos huérfanos en México.

Asociaciones profesionales

  • Miembro del Comité de Cuidado de la Salud & Ciencias de la Vida de la IBA (Internacional Bar Association), con base en Londres 
  • Miembro del Comité Global del FDLI (Food and Drug Law Institute), con base en Washington DC
  • Presidente fundador de la Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA)
  • Vice-Presidente del Grupo de Salud y Ciencias de la Vida de la Cámara de Comercio Británica en México
  • Coordinador del Grupo de Trabajo sobre Derecho Sanitario de la Barra Mexicana Colegio de Abogados
  • Miembro del Comité de Derecho Internacional de la Biotecnología de la ILA (International Law Association), con base en Londres

Admisión

  • México (2001)

Formación

  • University of Sheffield (Ph.D. Life Sciences International Regulation) (2008)
  • University of Sheffield (Master Biotechnological Law and Ethics) (2003)
  • Instituto Tecnológico Autónomo de México (J.D. Honors)

Idioma

  • Español
  • Inglés

Publicaciones

Autor, “Ley de comercio internacional y ley de salud local: armonización regulatoria y convergencia regulatoria”, Boletín del Comité de Salud y Ciencias de la Vida de la IBA, Vol 3 (1), septiembre de 2018

Autor, “Atención creciente de las autoridades de competencia en la industria de salud en México,” IBA Comité de Salud & Ciencias de la Vida, Newsletter, Vol 2 (1), Septiembre 2017

Autor, "Un modelo jurídico para el modelo de medicina predictiva," Capítulo X, en Modelos Médicos y Modelos Jurídicos, Coord. José Ramón Cossío y Ruy Pérez Tamayo, Ed. Tirant Lo Blanch México, 2015

Autor, "México recupera el liderazgo en regulaciónón de medicamentos biosimilares," Gaceta Médica de México, Vol. 148 (1), enero de 2012

Autor, "Regulación de ciencias de la vida en México," La Barra, Revista de la Barra Mexicana Colegio de Abogados, No. 84 (3), octubre de 2012