
Dr. Christian Alejandro Lopez-Silva
Biografía
Christian encabeza en México el Grupo de Industria de Salud y Ciencias de la Vida de la firma, formando parte de su Comités Directivos para América del Norte y América Latina. Asimismo, coordina en México el Grupo de Cosméticos, formando parte de su Comité Directivo Global, dentro del Grupo de Industria de Productos de Consumo. Cuenta con más de 20 años de experiencia en la regulación de las Ciencias de la Vida, Derecho Farmacéutico y Biotecnología; ha trabajado en los sectores público y privado a nivel nacional e internacional. Durante varios años consecutivos, Christian ha liderado los rankings de Ciencias de la Vida tanto a nivel nacional como internacional en el directorio de Chambers & Partners.
Área de especialización
Christian regularmente asesora en temas regulatorios, transaccionales y de propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización y vigilancia post comercialización de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, productos veterinarios, químicos, alcohol y tabaco.
Christian cuenta con experiencia en relaciones gubernamentales, trámites administrativos, registro de productos, así como consultoría y trabajo contractual.
Asuntos legales representativos
- Diseño y ejecución, para una empresa farmacéutica alemana, de una estrategia regulatoria previa a la presentación con el Comité de Nuevas Moléculas.
- Asesoramiento a una empresa de chocolate italiana sobre el uso y etiquetado de aditivos alimentarios, incluida una estrategia de relación con el gobierno para obtener solicitudes de resolución de la autoridad sanitaria.
- Asesoramiento a una empresa estadounidense para la implementación de un sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias en México.
- Asesoramiento a una empresa estadounidense de productos herbales para el registro de productos en México, incluidos suplementos dietéticos, remedios y medicamentos herbales.
- Asesoramiento a una empresa farmacéutica estadounidense en varios temas contractuales y reglamentarios relacionados con ensayos clínicos.
- Asesoramiento a una empresa argentina de investigación por contrato en aprobaciones regulatorias para protocolos de investigación y permisos de importación / exportación.
- Asesoramiento a una empresa francesa de dispositivos médicos sobre las normas de promoción y publicidad de productos durante las diferentes etapas de su ciclo de vida.
- Asesoramiento a una empresa estadounidense de dispositivos médicos en una transacción global para la venta de una división de equipos médicos especializados.
- Asesoramiento a varias empresas farmacéuticas en el nuevo marco regulatorio de medicamentos biotecnológicos y biosimilares en México.
- Asesoramiento a varias empresas farmacéuticas en la forma de navegar la cambiante regulación de medicamentos huérfanos.
Asociaciones profesionales
- Coordinador del Comité de Regulación Sanitaria de la Asociación Nacional de Abogados de Empresa (ANADE)
- Miembro del Comité de Salud & Ciencias de la Vida en la International Bar Association (IBA) con sede en Londres
- Presidente fundador de la Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA)
- Miembro del Grupo de Salud y Ciencias de la Vida de la Cámara de Comercio Británica de México.
- Miembro del Comité de la Ley Internacional sobre Biotecnología de la International Law Association (ILA), con base en Londres
Admisión
- México (2001)
Formación
- University of Sheffield (Ph.D. Life Sciences International Regulation) (2008)
- University of Sheffield (Maestría Biotechnological Law and Ethics) (2003)
- Instituto Tecnológico Autónomo de México (Licenciatura en Derecho, Honors)
Idioma
- Español
- Inglés
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