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Katherin Gomez

Katherin Gómez Campos

Associate
Baker & McKenzie S.A.S.

Biografía

Katherin Gomez Campos tiene cinco años de experiencia en el sector farmacéutico, principalmente en el área de legislación sanitaria para obtener autorizaciones de comercialización de productos en Centro y Sur América.

Katherin ha mantenido el cargo de Analista Junior de Asuntos Regulatorios y Calidad en la compañía Vexpro Consultores desempeñando procesos de registros sanitarios de dispositivos médicos y equipos biomédicos para el INVIMA.

Además, Katherin desempeño el cargo de Analista Senior de Asuntos Regulatorios en la compañía Al Pharma SAS en la cual trabajo en procesos de Farmacovigilancia, Autorización de medicamentos vitales no disponibles, registros sanitarios de medicamentos para cáncer en Centro y Sur América.

Área de especialización

Katherin es una Química Farmacéutica con un entrenamiento profesional en la legislación relacionada a los procesos de las entidades regulatorias en Colombia, Ecuador, Costa Rica, Guatemala y Perú. Tiene amplia experiencia en el asesoramiento de los procesos para obtener registros sanitarios de dispositivos médicos de uso humano, medicamentos de uso veterinario y humano.

Katherin tiene conocimiento de la legislación relacionada a la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Colombia, lo cual incluye auditar clientes y con la autoridad regulatoria INVIMA, tiempos de reporte, reportar eventos adversos serios y no serios junto a la investigación de esos casos.

Asuntos legales representativos

  • Asesoró a Smith Medical en procedimientos para obtener y modificar registros sanitarios de dispositivos médicos.
  • Asesoró a SUPER DE ALIMENTOS en procedimientos para obtener y modificar registros sanitarios de alimentos.
  • Asesoró a Ivoclar Marketing Limited en procedimientos para obtener y modificar registros sanitarios de dispositivos médicos.
  • Asesoró a KAO USA en procedimientos para obtener y modificar registros sanitarios de cosméticos.
  • Asesoró a Edwards Lifesciencies en procedimientos para obtener y modificar registros sanitarios de dispositivos médicos.

Formación

  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Sistema de vigilancia post mercado de dispositivos médicos) (2021)
  • Politecnico Superior de Colombia (Diplomado en Gestion Integral del Riesgo) (2019)
  • Politecnico de Colombia (Diplomado en ISO 9001:2015 Gestión de Calidad) (2018)
  • Politecnico de Colombia (Diplomado en Auditoria de Calidad ISO 19011:2012) (2018)
  • Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales (Quimica Farmaceutica) (2018)
  • Corporación Tecnologica de Bogotá (Diplomado en Quimica Forense) (2016)
  • Corporación Tecnologica de Bogotá (Tecnología en Regencia de Farmacia) (2016)

Idioma

  • Español
  • Inglés
  • Co-author, Colombian chapter, Mergers & Acquisitions Review, published by Mark Zerdin, London, Eleventh Edition, October 2017 
  • Author, Q&A with Paula Samper Salazar, Leading Pro bono Lawyer in Latin America, published in May 2016, by the Debevoise Women's Review,  women.debevoise.com.